Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (?10%); часто (?1%,< 10 %); нечасто (?0,1 %, < 1 %); редко (?0,01 %, < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:
очень часто - анемия, лейкопения и тромбоцитопения; часто - фебрильная нейтропения; очень редко - тромбоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто - анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль, бессонница, сонливость; нечасто - нарушение мозгового кровообращения; очень редко - синдром обратимой задней энцефалопатии.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто - сердечная недостаточность; аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко - инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов:
очень часто - отеки, периферические отеки; редко - снижение артериального давления, васкулит периферических сосудов, гангрена; очень редко - синдром повышенной проницаемости капилляров.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
очень часто - одышка; часто - кашель, ринит; нечасто - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит; редко - отек легких, респираторный дистресс-синдром взрослых.
Нарушения со стороны системы желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" ферментов аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы; часто - диарея, стоматит, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, запор, повышение концентрации билирубина; нечасто -гепатотоксичность тяжелой степени, включая печеночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом; редко - повышение концентрации гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ); очень редко - ишемический колит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень часто - аллергические кожные высыпания легкой степени, сопровождающиеся зудом; алопеция (обычно минимальная потеря волос); часто -зуд, потливость; редко - язвы, образование везикул, шелушение, кожные реакции тяжелой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи; очень редко -токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:
очень часто - протеинурия легкой степени и гематурия; нечасто - почечная недостаточность; редко - повышение концентрации креатинина, мочевины и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) при гемолитико-уремическом синдроме.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - боль в спине, миалгия.
Прочие:
очень часто - гриппоподобный синдром. Также были зарегистрированы случаи недомогания, потливость; часто -повышение температуры тела, астения, озноб; редко - реакции в месте инъекции преимущественно легкой степени.
Гиперчувствительность: анафилактоидные реакции регистрировались очень редко. Лучевая токсичность регистрировалась редко (см. Взаимодействие с другими видами терапии).
Применение гемцитабина в комбинации с паклитакселом при раке молочной железы
Нежелательные явления III степени тяжести
Гематологическая токсичность:
анемия - 5,7%, тромбоцитопения - 5,3%, нейтропения - 31,3%.
Негематологическая токсичность:
фебрильная нейтропения - 4,6%, повышенная утомляемость - 5,7%, диарея - 3,1%, моторная нейропатия - 2,3%, сенсорная нейропатия - 5,3%.
Нежелательные явления IV степени тяжести
Гематологическая токсичность:
анемия - 1,1%, тромбоцитопения - 0,4%, нейтропения - 17,2% (нейтропения IV степени длительностью более 7 дней была зарегистрирована у 12,6% пациентов).
Негематологическая токсичность:
фебрильная нейтропения - 0,4%, повышенная утомляемость - 0,8%, моторная нейропатия - 0,4%, сенсорная нейропатия -0,4%.
Применение гемцитабина в комбинации с цисплатином при раке мочевого пузыря
Нежелательные явления III степени тяжести
Гематологическая токсичность:
анемия - 24%, тромбоцитопения - 29%.
Негематологическая токсичность:
тошнота и рвота - 22%, диарея - 3%, инфекция - 2%, стоматит - 1%.
Нежелательные явления IV степени тяжести
Гематологическая токсичность:
анемия - 4%, тромбоцитопения - 29%.
Негематологическая токсичность:
инфекция - 1%.
Применение гемцитабина в комбинации с карбоплатином при раке яичников
Нежелательные явления III степени тяжести
Гематологическая токсичность:
анемия - 22,3%, нейтропения - 41,7%, тромбоцитопения - 30,3%, лейкопения -48,0%.
Негематологическая токсичность:
кровотечение - 1,8%, фебрильная нейтропения - 1,1%.
Нежелательные явления IV степени тяжести
Гематологическая токсичность:
анемия -5,1%, нейтропения -28,6%, тромбоцитопения - 4,6%, лейкопения - 5,1%.
Негематологическая токсичность:
инфекция без нейтропении - 0,6%.