Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также другим компонентам препарата в анамнезе; болезнь Крона; язвенный и псевдомембранозный (антибиотико-ассоциированный) колиты (в том числе в анамнезе); детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - фолликулит.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - боль в глазах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - нарушение пищеварения, частота неизвестна - псевдомембранозный колит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто - раздражение кожи, сухость кожи, крапивница; часто - себорея; частота неизвестна - контактный дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

С осторожностью

С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.

Особые указания

Применение клиндамицина внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной или парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, могут продлить и/или ухудшить течение данного осложнения.

Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки внутрь в течение 7-10 дней.

Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью. При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Способ применения

Наружно.

Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки.

Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 6 месяцев.

Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность лечения снижается, то следует сделать перерыв в 4 недели.

Передозировка

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 1000 мг:

Действующее вещество: клиндамицина фосфат - 11,9 мг (эквивалентно клиндамицину - 10 мг).

Вспомогательные вещества: аллантоин - 2,0 мг, карбомер - 8,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 3,0 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) - 100,0 мг, пропиленгликоль - 50,0 мг, натрия гидроксида раствор 30% - для доведения pH до 5,3-5,7, вода очищенная - до 1000 мг.

Описание

Бесцветный, почти прозрачный, однородный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат - полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов, является фосфатным эфиром клиндамицина, производного линкомицина. Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.

Клиндамицин действует бактериостатически на грамположительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии. Активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0,4 мкг/мл.

Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. Клиндамицин останавливает размножение Propionibacterium acnes, снижая при этом выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис, и это приводит к подавлению воспалительных процессов.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу геля клиндамицина в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период II и III триместра беременности, не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период I триместра беременности не проводили. Препарат следует применять при беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска и дозировка

Гель для наружного применения, 1%.

Упаковка

По 15 г или 30 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой, натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 15 г или 30 г в банки полимерные из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышками или банки из полиэтилентерефталата.

По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или в тубы из комбинированного материала с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы о КЛИНДАГЕЛЬ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1 % 30 Г №1

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Действующее вещество КЛИНДАГЕЛЬ

КЛИНДАМИЦИН

Условия хранения КЛИНДАГЕЛЬ

При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности КЛИНДАГЕЛЬ

2 года.Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек КЛИНДАГЕЛЬ

По рецепту

Аналоги КЛИНДАГЕЛЬ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1 % 30 Г №1

КЛИНДОВИТ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 МГ/МЛ 30 Г №1 Найти в аптеках

КЛИНДАЦИН СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ 100 МГ №3 Найти в аптеках

КЛИНДАМИЦИН-ВЕРТЕКС КРЕМ ВАГИНАЛЬНЫЙ 2% 20 Г №1 Найти в аптеках

ДАЛАЦИН ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 МГ/МЛ 30 Г №1 Найти в аптеках

КЛИНДАГЕЛЬ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1 % 30 Г №1 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. КЛИНДАГЕЛЬ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1 % 30 Г №1 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.

Список товаров по алфавиту

Наверх